Webinar: Dal laboratorio all'etichetta - Progressi del metodo analitico nella misurazione del nitrito negli eccipienti farmaceutici

Come chiarito dall'EMA, la loro presenza nelle sostanze attive può essere collegata a diversi fattori, come le condizioni di lavorazione, l'introduzione accidentale dovuta alla contaminazione incrociata, le procedure di recupero dei solventi o la degradazione della sostanza. La riduzione dei livelli di nitriti negli eccipienti rimane il modo più efficace per controllare la formazione di nitrosamina ed è una strategia chiave per mitigare l'elevato rischio di nitrosamina. Di conseguenza, da allora i produttori di eccipienti hanno sviluppato metodi accurati e sensibili per la determinazione dei nitriti che sono di vitale importanza per i produttori di prodotti farmaceutici.

Questo webinar tratterà le principali strategie dei fornitori di eccipienti sulla gestione delle impurità di nitrito.