Biopharma evolution - Innovazione nella bioproduzione

Nel 2022, dei dieci farmaci più venduti, sei erano biologici. Negli Stati Uniti nel 2022, le approvazioni di nuovi farmaci (NDA) erano in calo in termini numerici, ma l'innovazione non è certo rallentata. I coniugati anticorpo-farmaco, le proteine bispecifiche e le terapie cellulari e geniche hanno rappresentato circa un terzo delle approvazioni del 2022, contribuendo per la prima volta a spingere le approvazioni biologiche davanti alle piccole molecole. Il vaccino anti pandemico contro il COVID ha aperto le porte a nuove tecnologie, consentendo l'introduzione di prodotti a base di mRNA e adenovirus che fino ad allora erano rimasti bloccati nelle fasi cliniche. Spinti principalmente dall'oncologia e dai vaccini, questi farmaci offrono molti vantaggi, come la terapia mirata, la terapia cellulare genica e una medicina più personalizzata. (1,2)

La pandemia di COVID-19 ha puntato i riflettori sui vaccini. Questa non potrebbe mai essere descritta come una tendenza, ma piuttosto come un'importante area di innovazione: lo sviluppo di metodi più personalizzati per il trattamento dei vaccini è fondamentale per il modo in cui il mondo del biofarmaceutico opera oggi. Le soluzioni riguardano non solo i vaccini ma anche gli approcci diagnostici e i metodi di trattamento, ad esempio quando si trattano persone al di fuori dell'ospedale. Sussiste anche un notevole interesse per il potenziale della terapia cellulare e genica, che implica l'utilizzo di materiale genetico per capire come sostenere le cellule del paziente nella difesa dagli agenti patogeni. Ciò può tradursi in un approccio terapeutico altamente personalizzato contro alcune delle maggiori sfide per la salute umana, come il cancro e le malattie ereditarie non curabili. Si prevede che i prodotti biotecnologici conquisteranno la quota maggioritaria delle prime 100 vendite di farmaci entro il 2026, pari al 55%. Ciò rappresenta un aumento del 16% rispetto al 2012. Le vendite globali di prodotti biotecnologici soggetti a prescrizione medica continuano a crescere rapidamente con un CAGR del 9,6% tra il 2019 e il 2026, rispetto alla crescita dei prodotti convenzionali del 5,5% nello stesso arco di tempo. (1,2,3).