CPHI Solutions
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- 1Compresse a rilascio modificato di canagliflozin e metformina cloridrato
- 2Clotrimazolo 1% w/w Crema
- 3Compressa a rilascio modificato di gliclazide
- 4Compressa a matrice a rilascio modificato di Levetiracetam
- 5Piattaforma di solubilizzazione pronta all'uso per API complesse
- 6Compressa a rilascio modificato di Upadacitinib
Scopri come abbiamo ottenuto una migliore permeazione, solubilità e migliori prestazioni antifungine.
Motivazione dello studio e della soluzione
L'efficacia delle formulazioni antifungine topiche dipende fondamentalmente dalla capacità del principio attivo di penetrare nello strato corneo e raggiungere concentrazioni terapeutiche nel sito dell'infezione. Tuttavia, le formulazioni convenzionali spesso incontrano difficoltà nel superare efficacemente questa barriera, in particolare quando forniscono composti lipofili come il clotrimazolo. Il clotrimazolo è un agente antifungino ad ampio spettro ampiamente utilizzato indicato per il trattamento delle infezioni da dermatofiti e della candidosi. Tuttavia, la sua scarsa solubilità in acqua e la limitata penetrazione attraverso lo strato corneo possono limitare la somministrazione del farmaco al sito bersaglio, con un potenziale impatto sulle prestazioni terapeutiche.
Il miglioramento della permeazione cutanea rappresenta una strategia chiave per migliorare la somministrazione topica di agenti antifungini lipofili. Per esplorare questo approccio, il Pharmaceutical Technical Centre (PTC) dell'IMCD a Mumbai ha sviluppato e valutato una serie di formulazioni topiche in crema progettate per migliorare il rilascio e la permeazione cutanea del clotrimazolo. L'obiettivo di questo studio era studiare l'effetto della composizione della formulazione sul rilascio e sulla permeabilità del clotrimazolo da una formulazione in crema all'1% p/p.
Una serie di formulazioni sono state sviluppate e confrontate con una crema a base di clotrimazolo commercializzata utilizzando test di rilascio in vitro (IVRT). Lo studio ha valutato l'impatto di diversi approcci formulativi sul rilascio e sulla permeabilità del clotrimazolo per identificare strategie per migliorare la somministrazione cutanea e potenzialmente migliorare le prestazioni antifungine topiche .
Mercato di riferimento
Questo concetto di formulazione è ideale per :
- creme e lozioni antifungine topiche
- Prodotti dermatologici da prescrizione e da banco
- Formulatori alla ricerca di una migliore distribuzione di API scarsamente solubili
- Aziende che sviluppano prodotti topici differenziati per le infezioni fungine della pelle
- Produttori che cercano di migliorare le prestazioni topiche mantenendo la flessibilità della formulazione
Vantaggi del formulatore
L'incorporazione di un potenziatore della solubilità e della permeabilità nelle formulazioni in crema di clotrimazolo ha fornito diversi vantaggi prestazionali:
- Rilascio migliorato e permeazione del clotrimazolo
- Miglioramento dipendente dalla concentrazione nella somministrazione del farmaco
- Prestazioni paragonabili al prodotto commercializzato a bassi livelli di inclusione (1,5%)
- Aumento significativo dei tassi di rilascio a concentrazioni più elevate
- Potenziale di miglioramento della disponibilità del farmaco nel sito d'azione
- Ampia latitudine di formulazione , con livelli di inclusione dimostrati dall'1,5% al 10% p/p
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