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STUDY AND SOLUTION RATIONALE
Apixaban è una molecola di successo con una dimensione di mercato di circa 2,93 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà fino a circa USD 7,05 miliardi entro il 2034. (1) Il farmaco elencato di riferimento (RLD-Originator) è prodotto mediante compattazione a rulli, una procedura piuttosto ingombrante processo tipico dei farmaci a basso dosaggio . La compattazione a rulli è costituita da più di otto fasi di produzione e presenta un elevato rischio professionale. La compressione diretta , al contrario, non ha più di cinque fasi, è più rispettosa dell'ambiente, ha un minor consumo di energia, pulizia e riduce i tempi di produzione .
L'IMCD ha utilizzato Apixaban come caso di studio per concludere un confronto LCA con l'approccio Cradle to Gate e ha dimostrato che non solo i solventi più ecologici o la ridotta impronta di carbonio sono i principali punti di misura per soluzioni sostenibili.
FORMULATOR BENEFITS
- DC è un processo di produzione che riduce l'inventario, le fasi di produzione, riduce la pulizia, riduce i tempi di produzione e il consumo energetico del 30% (tramite misurazioni dell'app LCA)
- Testato sia in laboratorio che su scala pilota, con caratteristiche comparative dimostrate in termini di profilo di dissoluzione con l'originatore.
- Inoltre, l'uniformità della miscela, l'uniformità del contenuto, il peso della compressa e l'uniformità della durezza sono tutti nell'intervallo accettabile.
Accedi a MyIMCD per scoprire la formulazione e ulteriori approfondimenti su questa opzione sostenibile per le API a basso dosaggio.
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