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Grado di sintesi DMSO | Solvente ad alta purezza per la sintesi farmaceutica di API

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GChem | Un partner affidabile per soluzioni DMSO ad alta purezza

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Grado di sintesi DMSO | Solvente ad alta purezza per la sintesi farmaceutica di API

Sostenere la purezza dalla sintesi al prodotto finale. DMSO Synthesis Grade è progettato su misura per la produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e utilizzato nei processi di sintesi chimica in cui l'integrità e la purezza del composto finale sono fondamentali.

Purezza e consistenza dei solventi nella sintesi farmaceutica

I produttori di ingredienti farmaceutici attivi (API) e prodotti intermedi necessitano di solventi di reazione con un profilo di impurità completamente caratterizzato , contenuto di umidità controllata e prestazioni che si ripetano in modo affidabile da un lotto all'altro. Ciò è importante per sostanze chimiche esigenti come sostituzioni nucleofile , ossidazioni selettive e accoppiamenti peptidici , in cui la qualità del solvente può influenzare l'esito della reazione tanto quanto la scelta del reagente.

Man mano che le vie di sintesi si inclinano ulteriormente nella chimica polare aprotica , i produttori hanno sempre più bisogno di un grado di solvente } che supporta sia l'affidabilità del processo che richieste normative .

DMSO Synthesis Grade: un solvente ad alta purezza per la produzione di API

GChem produce il DMSO Synthesis Grade , un grado prodotto specificamente per API farmaceutiche e sintesi intermedia. Offre un'eccellente solvibilità per un'ampia gamma di composti organici polari e moderatamente non polari ed è miscibile con acqua e molti solventi organici polari, supportandone l'uso in diversi tipi di reazioni farmaceutiche.

I principali vantaggi del grado di sintesi DMSO includono:

Elevata purezza chimica: Un test minimo del 99,98% mediante gascromatografia (GC) fornisce una specifica ben definita e a bassa impurità che supporta il settore farmaceutico garanzia della qualità e documentazione.
Contenuto di umidità controllato: Un contenuto massimo di acqua dello 0,03% in peso, determinato da Karl Fischer titolazione, supporta reazioni sensibili all'umidità e prestazioni di reazione costanti da lotto a lotto. Poiché il DMSO è intrinsecamente igroscopico, sono necessarie adeguate pratiche di manipolazione e conservazione per mantenere queste specifiche durante l'uso.
Bassi livelli di impurità UV-attive : letture massime di assorbanza UV di 0,3 a 275 nm, 0,2 a 285 nm e 0,2 a 295 nm indicano bassi livelli di impurità UV-attive, a supporto della documentazione analitica e dei processi di controllo della qualità.
Produzione integrata all'indietro : GCHH eM produce DMSO Synthesis Grade presso il suo stabilimento altamente automatizzato di Tuscaloosa, USA, integrato all'indietro in tutte le materie prime critiche a seguito di un 2023 investimento, a sostegno dell'affidabilità delle forniture e della coerenza della produzione.
Profilo normativo e di sicurezza definito : il DMSO è classificato come solvente ICH Q3C (R9) di classe III con un basso profilo di tossicità, con un LD ₄ (ratto) orale di 14.500 mg/kg, posizionandolo come un'alternativa a basso potenziale tossico ai solventi aprotici dipolari di classe II come DMF, DMac e NMP. Il DMSO è un penetrante cutaneo in grado di trasportare composti disciolti attraverso la barriera cutanea, quindi i controlli sulla manipolazione rimangono importanti indipendentemente dalla sua classificazione di tossicità favorevole.

Le applicazioni del DMSO attraverso le vie di sintesi farmaceutica

La gamma DMSO Synthesis Grade apporta vantaggi alle seguenti applicazioni di sintesi farmaceutica:

DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes

Reazioni di sostituzione nucleofila: La polarità e il carattere aprotico del DMSO facilitano il nucleofilo sostituzioni iliche, comprese le reazioni di Finkelstein e altri processi di scambio di alogeni utilizzati nel settore farmaceutico vie di sintesi.
Reazioni di ossidazione selettiva: Una volta attivato, ad esempio nelle ossidazioni di tipo SWERN, il DMSO supporta l'ossidazione lieve e selettiva degli intermedi farmaceutici in presenza di gruppi funzionali altamente sensibili.
Sintesi peptidica in fase solida e liquida: Il DMSO offre una potenziale alternativa al DMF e all'NMP nella sintesi peptidica in fase solida (SPPS), in particolare come una miscela binaria con acetato di etile o 2-metiltetraidrofurano (2-metHF) che supporta le proprietà fisiche necessarie per le comuni resine in fase solida. Le miscele DMSO/2-metHF sono anche sempre più applicate nella sintesi peptidica in fase liquida assistita da tag (TAG-LPPS), dove questa metodologia ha dimostrato una riduzione del 65% dell'uso di solventi rispetto ai processi SPPS equivalenti.
Reazioni di Wittig e Strecker: Il DMSO funziona efficacemente in condizioni di reazione di Wittig sia prive di sale che di sale e supporta un approccio senza metalli allo Streck Reazione di Ker per la sintesi degli amminoacidi.
Chimiche di reazione emergenti: Il DMSO è sempre più applicato nella chimica dei radicali, compresi i processi fotoredox ed elettrochimici , così come nella catalisi dei metalli di transizione e nelle reazioni di cross-coupling.
Formazione di ioduro di zolfo: Il DMSO reagisce con lo ioduro di metile per formare sali di trimetilsolfossonio, producendo ilidi attivi per la creazione di epossidi.
Eliminazione e debromurazione: Il DMSO agisce come un scavenger di bromo e un nucleofilo morbido per facilitare le eliminazioni riduttive.

L'imballaggio, lo stock e la fornitura esclusivi tramite IMCD

DMSO Synthesis Grade è disponibile nelle seguenti confezioni:

Contenitore ISO : 18-22 MT
Fusti : 226,8 kg netti, fusti in HDPE 200L

con chiusura centrale IMCD Stock europeo di DMSO Synthesis Grade per supportare i clienti che necessitano di forniture con breve preavviso, insieme a una serie di opzioni contrattuali per soddisfare diversi requisiti di volume e continuità.

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 « Il test minimo del 99,98% e il profilo di impurità ben definito del DMSO Synthesis Grade forniscono un supporto ai dati analitici che possono essere integrati direttamente nella documentazione normativa, ma il suo comportamento in termini di solvibilità e umidità devono ancora essere abbinati attentamente alle sostanze chimiche di reazione », ha dichiarato  Hashim Javaid, International Technical Manager Synthesis presso IMCD 